Εκτύπωση
Κατηγορία: COVID 19
Εμφανίσεις: 1886

Το «εμβόλιο» της Johnson & Johnson – Νο. 1

 Ο Τρίτος Ιππότης της Αποκάλυψης πήρε «άδεια για χρήση έκτακτης ανάγκης» από την FDA 

Health Impact News

27 Φεβρουαρίου 2021

Επιλογή και επιμέλεια κειμένων:

Κλεάνθης Γρίβας

 https://vaccineimpact.com/2021/fda-issues-emergency-use-authorization-for-another-experimental-covid-19-vaccine/ 

 

 Στις 27 Φεβρουαρίου 2021, η Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έδωσε  «άδεια για χρήση έκτακτης ανάγκης» (EUA) στο πειραματικό «εμβόλιο» για την COVID-19 που εμπεριέχει γενετικά τροποποιημένο αδενοϊό της Janssen Biotech. 

Η Janssen Biotech, Inc., είναι θυγατρική της πολυεθνικής εταιρείας Johnson & Johnson, η οποία έχει πληρώσει δισεκατομμύρια δολάρια σε διακανονισμούς πλήθους παρανομιών της, οι οποίες συνεχίζονται και σήμερα με την εμπλοκής στην πρόκληση της «κρίσης των οπιοειδών» [συνθετικά ναρκωτικά]. Αν έχετε τη διάθεση μπορείτε να διαβάσετε τον μεγάλο κατάλογο των έκνομων δραστηριοτήτων και των διακανονισμών της, εδώ. 

Το πειραματικό «εμβόλιο» για της Johnson & Johnson δεν είναι εμβόλιο mRNA, είναι εμβόλιο «αδενοϊού» (αλλά όπως συμβαίνει με τα εμβόλια mRNA), προς το παρόν δεν υπάρχουν εγκεκριμένα «εμβόλια» αδενοϊού στην αγορά. Μόνο ο στρατός έχει χρησιμοποιήσει πειραματικά «εμβόλια» αδενοϊού τα οποία δεν έχουν εγκριθεί από την FDA. 

Η FDA, χορηγώντας στην Johnson & Johnson «άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης» (EUA) για το πειραματικό «εμβόλιό» της, της επιτρέπει να το δοκιμάσει στον πληθυσμό, χρησιμοποιώντας τον ως πειραματόζωο στις δοκιμές Φάσης 3 του «εμβολίου» που δεν έχουν ολοκληρωθεί. 

Το εμβόλιο παράγεται στο Βέλγιο, από την ίδια εταιρεία που παρήγαγε στο παρελθόν το «εμβόλιο» για τον άνθρακα, το οποίο κατέστρεψε τη ζωή πολλών στρατιωτικών. Βλέπε: 

35.000 στρατιώτες πέθαναν από το πειραματικό εμβόλιο για τον Άνθρακα - Περισσότεροι από εκείνους που πέθαναν στην καταπολέμηση του Αφγανιστάν και του Ιράκ 

Η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων (VRBPAC) της FDA συνεδρίασε στις 26 Φεβρουαρίου 2021, και έδωσε την έγκρισή της στην FDA να χορηγήσει στην Johnson & Johnson «άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης» (EUA). 

Η Δρ Meryl Nass, MD, κορυφαία εθνική εμπειρογνώμονας για τις αποτυχίες του στρατιωτικού εμβολίου για τον άνθρακα, πληροφορήθηκε χθες τη συνεδρίαση της Επιτροπής Εμβολίων της FDA και σήμερα δημοσίευσε τα όσα έμαθε γι’ αυτή: 

«Στις 26 Φεβρουαρίου 2021, η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων της FDA (VRBPAC) συναντήθηκε για να δώσει τη σύμφωνη γνώμη της στο τρίτο υποψήφιο ‘εμβόλιο’ Covid που υπέβαλλε αίτηση για "άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης" (EUA), το οποίο απαιτεί μόνο μία δόση. Προς το παρόν.

Η εταιρεία κάνει ήδη μια κλινική δοκιμή για «εμβόλιο» δύο δόσεων, οι οποίες θα μπορούσαν να προταθούν στο μέλλον.

Τα σχόλια της επιτροπής VRBPAC ήταν αδιάφορα. Άλλωστε, τα μέλη της δεν είχαν και πολλά να συζητήσουν. Δεν υπάρχει εμβόλιο αδενοϊού για μη-στρατιωτική χρήση στις ΗΠΑ, όπως δεν υπήρχαν και εμβόλια mRNA.

Τα μέλη της επιτροπής απλώς δεν γνωρίζουν τι πρέπει να προσέχουν. Κάποιο μέλος της Επιτροπής το παραδέχτηκε και ρώτησε εάν η FDA θα τους βοηθούσε σ΄ αυτό, και πρότεινε να τους γνωστοποιηθούν τα ζητήματα  που είχε αντιμετωπίσει το προσφάτως εγκριθέν εμβόλιο αδενοϊού Ebola  ή το  στρατιωτικό εμβόλιο αδενοϊού. Η FDA απάντησε με παγερή σιωπή.

Είναι σαφές ότι αυτή η συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής  έγινε μόνο επειδή ήταν απαραίτητη μόνο για να βάλει τη σφραγίδα της.

Οι περισσότεροι από τους παρουσιαστές (της Johnson & Johnson) ήταν από την Janssen, που εδρεύει στο Βέλγιο. Πολλοί από τους παρουσιαστές της FDA ήταν μη-γηγενείς αγγλόφωνοι. Ο συνδυασμός μιας προβληματικής ηχητικής μετάδοσης και η αδυναμία να γίνονται αντιληπτές πολλές λέξεις, εμπόδιζε τον ακροατή να κατανοήσει πλήρως τις παρουσιάσεις. Εγινε αυτό σκοπίμως; 

Η FDA  αρνήθηκε να επιθεωρήσει τις μονάδες παραγωγής του νέου εμβολίου Covid πριν να του χορηγηθεί άδεια EUA. Υποψιάζομαι ότι οι διαχειριστές της FDA είχαν οδηγίες να μην επιβραδύνουν την διαδικασία της έγκρισης του. 

Η FDA, σύμφωνα με το νόμο, πρέπει να επιθεωρεί τα εργοστάσια πριν χορηγήσει άδεια χρήσης των εμβολίων Covid. Αλλά φαίνεται ότι το σχέδιο ήταν να εμβολιαστεί η χώρα πριν να γίνουν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία που θα δικαιολογούσαν (ή όχι) τη χορήγηση της άδειας. 

Το νέο «εμβόλιο» με τροποποιημένο αδενοϊό με ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη [της ακίδας του] σχεδιάστηκε και δοκιμάστηκε από την Janssen, θυγατρική  της Johnson & Johnson. Αλλά, το «εμβόλιο» παράγεται στην πραγματικότητα σε ένα εργοστάσιο που έχει πρόσφατα ανακληθεί από την αχρησία, επανδρώθηκε με εκατοντάδες νέους υπαλλήλους που στερούνται εμπειρίας, και που ποτέ δεν έχει παράγει ένα εμβόλιο για μαζική χρήση. 

Το όνομα της Emergent BioSolutions μπορεί να μην εμφανίζεται στην ετικέτα, αλλά η εταιρεία υπέγραψε συμβόλαια για «εμβόλια» Covid με την κυβέρνηση των ΗΠΑ και τις 3 προαναφερόμενες εταιρείες αξίας άνω του ενός δισεκατομμυρίου δολαρίων. 

Κατά τη γνώμη μου, δεν έχουν καμία ελπίδα να πετύχουν: η εταιρεία είναι χτισμένη πάνω σε σαθρά θεμέλια. Στις 30 Σεπτεμβρίου 2020, η Emergent BioSolutions οργάνωσε μια διαδικτυακή έκθεση εργασίας, επιδιώκοντας να προσλάβει 300 άτομα. Έτσι, τα εμβόλια για την Covid-19 θα παρασκευαστούν από ένα εργοστάσιο που βγήκε από τη «ναφθαλίνη», με ένα εργατικό δυναμικό που στρατολογήθηκε από νεο-προσληφθέντες, χωρίς την απαραίτητή ειδίκευση. 

Οι υποψήφιοι λήπτες θα πρέπει να προσέχουν. 

Στις κλινικές δοκιμές, ο πονοκέφαλος και ο βήχας ήταν αρκετά για να ταξινομηθούν οι λήπτες στην κατηγορία των «μέτριων έως σοβαρών» παρενεργειών. Όπως συνέβη και με τα άλλα δύο «εμβόλια» mRNA, οι κατασκευαστές των εμβολίων προφανώς δεν ήταν κατάλληλοι για να ελέγξουν εάν τα εμβόλιά τους εμποδίζουν τη νόσηση και τη μετάδοση σε ανθρώπους. Αυτό είναι το σφάλμα της FDA, η οποία καθορίζει το πρότυπο για τα στοιχεία που απαιτούνται για την χορήγηση άδειας EUA. 

Μετά από μια σύντομη συζήτηση, ο επικεφαλής της εταιρείας Johnson & Johnson ανασκεύασε όσα είχε πει προηγουμένως και δήλωσε ότι το εικονικό φάρμακο ήταν απλώς «αλατούχο νερό». Όμως, οι παρενέργειες του «εμβολίου» και οι παρενέργειες του δήθεν αλατούχου placebo ήταν πρακτικά πανομοιότυπες: Μόνο κάποιες εμβοές στα αυτιά (που τελικά «αντιμετωπίστηκαν») και ένας μικρός αριθμός του θρόμβων αίματος θεωρήθηκαν ως πιθανές παρενέργειες του εμβολίου. 

Είναι δύσκολο να πιστέψω ότι το αλατούχο διάλυμα προκάλεσε όλες αυτές τις τοπικές (και συστηματικές) παρενέργειες. Μόνο ένα υποσύνολο των ατόμων που πήραν μέρος στις δοκιμές αξιολογήθηκε για παρενέργειες. Γιατί άραγε; 

Δεν μπορώ να καταλάβω εάν αυτό το εμβόλιο είναι ασφαλές και αμφιβάλλω εάν μπορεί και κάποιος άλλος. Και δεν θέλω να εγχυθεί στο σώμα μου ένα «εμβόλιο» που παρασκευάζεται από τον κατασκευαστή εμβολίων για τον άνθρακα, που προκάλεσε σοβαρές βλάβες και θανάτους σε χιλιάδες στρατιώτες πριν από 20 χρόνια, επιτυγχάνοντας περιθώρια κέρδους 300% . 

Οι Αμερικανοί αγαπούν ή μισούν τα «εμβόλια» για την Covid. Ο όρος «εμβόλιο» φαίνεται να τους δίνει κάποια λάμψη που πιθανώς δεν τους αξίζει. 

Πόσοι πολίτες γνωρίζουν ότι όλα αυτά τα «εμβόλια» είναι πειραματικά προϊόντα που διατίθενται χωρίς κανονική άδεια, και ότι τους χορηγήθηκε  «άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης" (EUA), η οποία απαιτεί ένα ελάχιστο  επίπεδο αποδεικτικών στοιχείων; 

Ο  νόμος  λέει απλώς ότι για να χορηγηθεί μια τέτοια «άδεια»: «Τα γνωστά και πιθανά οφέλη του  προϊόντος, όταν χρησιμοποιείται για τη διάγνωση, την πρόληψη ή τη θεραπεία μιας τέτοιας ασθένειας ή κατάστασης, πρέπει να υπερτερούν των γνωστών και πιθανών κινδύνων του  προϊόντος, λαμβάνοντας υπόψη τη σημαντική απειλή που θέτει ο αντιπρόσωπος ή οι παράγοντες που προσδιορίζονται σε μια Δήλωση σύμφωνα με το εδάφιό της (b) (1) (D), κατά περίπτωση».  

Έτσι, όσα περισσότερα γνωρίζει ο παρασκευαστής για τις παρενέργειες του προϊόντος του, τόσο περισσότερα προβλήματα είναι πιθανό να έχει το «εμβόλιό» του. Κατά συνέπεια, είναι «καλύτερα» οι παρενέργειες να παραμείνουν κατά το δυνατόν άγνωστες. 

Οι αδενοϊοί είναι ιοί δίκλωνου DNA. Έτσι, αντί του mRNA, το DNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη της ακίδας έχει εισαχθεί σε έναν αδενοϊό.  

Ο ιός θα εισέλθει στα ανθρώπινα κύτταρα και το DNA του θα εισέλθει στον κυτταρικό πυρήνα, ο οποίος στη συνέχεια θα παράγει mRNA, και (όπως και με τα «εμβόλια» mRNA), τα δικά μας κύτταρα θα φτιάξουν πρωτεϊνη των ακίδων. Για πόσο καιρό; 

Τα άτομα που έκαναν αυτό το «εμβόλιο» ανέπτυξαν αυξανόμενη ανοσία για παρατεταμένη περίοδο, υποδηλώνοντας ότι η πρωτεΐνη των ακίδων μπορεί να παρασκευάζεται για μεγάλο χρονικό διάστημα. 

Δεν ξέρουμε για πόσο καιρό μπορεί να παρασκευάζεται, ούτε και σε ποιες ποσότητες. Ωστόσο, υπάρχουν πολύ συγκεκριμένες ανησυχίες σχετικά με το ότι οι πρωτεΐνες των ακίδων μπορούν δυνητικά να προκαλέσουν βλάβες και αυτοάνοσες αντιδράσεις στον εμβολιαζόμενο είτε όταν εκτεθεί στην Covid είτε εάν κάνει δόσεις του εμβολίου μεταγενεστέρως. 

Είμαστε ινδικά χοιρίδια; Η νομοθεσία της «άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης» (EUA) ορίζει ότι «στους παραλήπτες του «εμβολίου» πρέπει να παρέχονται πολύ περισσότερες πληροφορίες από ό, τι παρέχονται στα συνήθη εμβόλια». Ακόμα, αναρωτιέμαι πόσοι απ’ αυτούς τους παραλήπτες που κάνουν τα «εμβόλια» καταλαβαίνουν ότι αποτελούν μέρος ενός τεράστιου πειράματος, που μπορεί να τους προκαλέσουν πολύ σοβαρές συνέπειες;  [Διαβάστε το πλήρες άρθρο]. 

Όπως έκανε και με τα πειραματικά εμβόλια mRNA για την COVID, η FDA έχει εκδώσει οδηγίες για το πειραματικό «εμβόλιο» του αδενοϊού τόσο για τους παραλήπτες όσο και για τους εργαζόμενους στην υγειονομική περίθαλψη, που διαφέρουν μεταξύ τους. 

Αυτές οι οδηγίες πρέπει να δίνονται τόσο σε εκείνους που χορηγούν τα εμβόλια όσο και σε εκείνους που τα λαμβάνουν, αλλά κατά τη μέχρι στιγμής, η εμπειρία μου με τα πειραματικά εμβόλια mRNA, δείχνει ότι αυτή η ενημέρωση σπανίως παρέχεται. Ένα μεγάλο μέρος του κοινού πιστεύει ότι αυτά είναι εμβόλια εγκεκριμένα από την FDA και είναι απόλυτα ασφαλή, και ως εκ τούτου δεν ζητούν να διαβάσουν τις οδηγίες και τις προειδοποιήσεις της FDA. 

      Άλλες πληροφορίες από την FDA που υποτίθεται ότι παρέχονται σε όσους επιθυμούν να κάνουν χρήση κάποιου από αυτά τα πειραματικά "εμβόλια": 

«Το εμβόλιο Janssen για την COVID-19 είναι ένα μη-εγκεκριμένο εμβόλιο που μπορεί να αποτρέψει την COVID-19. Δεν υπάρχει εγκεκριμένο από την FDA "εμβόλιο" για την πρόληψη της COVID-19 

Δεν πρέπει να κάνετε το εμβόλιο Janssen για την COVID-19 εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε συστατικό αυτού του εμβολίου. 

Το εμβόλιο Janssen COVID-19 περιλαμβάνει τα ακόλουθα συστατικά: Ανασυνδυασμένος και ανίκανος για αναπαραγωγή αδενοϊός τύπου 26 που εκφράζει την πρωτεΐνη της ακίδας του ιού SARS-CoV-2. Μονοένυδρο κιτρικό οξύ. Διένυδρο κιτρικό τρινάτριο. Αιθανόλη. 2-υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη (HBCD). Πολυσορβικό-80. Χλωριούχο νάτριο. 

Το «εμβόλιο» της Janssen για την COVID-19 είναι ένα μη εγκεκριμένο εμβόλιο. Σε μια κλινική δοκιμή (που ακόμη συνεχίζεται), 21.895 άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω έκαναν αυτό το «εμβόλιο». 

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το εμβόλιο Janssen COVID-19 περιλαμβάνουν:

Είναι επιλογή καθενός να κάνει ή να μη κάνει το «εμβόλιο» της J & J . Εάν αποφασίσει να μην το κάνει, δεν θα αλλάξει τίποτα σε όποια τυπική ιατρική αγωγή υποβάλλεται. 

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Δεν πρέπει να χορηγείται το "εμβόλιο" της J &J σε άτομα με γνωστό ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. αναφυλαξία) σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου. (βλ. Λεπτομερείς πληροφορίες συνταγογράφησης EUA). 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

        https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html 

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Οι παρενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινική δοκιμή μετά τη χορήγηση του "εμβολίου" της J&J περιλαμβάνουν μόνο πόνο στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, κόπωση, μυαλγία, ναυτία, πυρετό, ερύθημα και οίδημα στο σημείο της ένεσης. 

Σε κλινικές μελέτες, έχουν αναφερθεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας μετά τη χορήγηση του "εμβολίου" της J & J.  

Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές από τις οποίες ίσως είναι σοβαρές, μπορεί να γίνουν εμφανείς με την ευρύτερη χρήση του "εμβολίου" της J & J. 

Όπως συμβαίνει και με τα πειραματικά εμβόλια mRNA της Pfizer και Moderna, έτσι και η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του πειραματικού εμβολίου αδενοϊού της J & J είναι ΑΓΝΩΣΤΕΣ, σύμφωνα με την FDA.   

Αλλά, αυτό δεν αναφέρεται ΠΟΤΕ από τα Μέσα Μαζικής Εξαπάτησης (ΜΜΕ). Αντιθέτως, λένε συνεδιετά ψέματα στο κοινό και το διαβεβαιώσουν ότι αυτά τα πειραματικά «εμβόλια» είναι «ασφαλή και αποτελεσματικά», παρόλο που τα CDC εξακολουθούν να δημοσιεύουν –έστω μερικές μόνο– από τις αναφερόμενες παρενέργειες (βλάβες και θανάτους) που προκαλούνται απ’ αυτά τα «εμβόλια» και να επιμένουν ότι αυτές οι παρενέργειες δεν έχουν σχέση με τα πειραματικά εμβόλια… 

Πράγμα από το οποίο προκύπτει το ερώτημα: γιατί κάποιος μπορεί να θέλει να κάνει ένα από αυτά τα πειραματικά εμβόλια;  

Βλέπε:  Γιατί κάποιος θα επέλεγε να κάνει ένα πειραματικό «εμβόλιο» COVID;

 

https://investors.emergentbiosolutions.com/news-releases/news-release-details/emergent-biosolutions-signs-agreement-astrazeneca-expand


https://investors.emergentbiosolutions.com/news-releases/news-release-details/emergent-biosolutions-signs-development-and-manufacturing


https://investors.emergentbiosolutions.com/news-releases/news-release-details/emergent-biosolutions-signs-five-year-agreement-large-scale-drug


https://www.hhs.gov/about/news/2020/08/05/hhs-dod-collaborate-with-johnson-and-johnson-to-produce-millions-of-covid-19-investigational-vaccine-doses.html